(2014年)安徽省卫生计生委关于开展2014年全省食品安全风险监测督查工作的通知
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【发布部门】 812030305 【发文字号】 卫监督秘[2014]400号
【发布日期】 2014.10.21 【实施日期】 2014.10.21
【时效性】 现行有效 【效力级别】 地方规范性文件
【法规类别】 食品卫生
安徽省卫生计生委关于开展2014年全省食品安全风险监测督查工作的通知
(卫监督秘〔2014〕400号)
各市卫生局,省疾病预防控制中心
根据国家卫生计生委办公厅《关于开展2014年食品安全风险监测工作督查的通知》(国卫办食品函〔2014〕770号)和《2014年安徽省食品安全风险监测方案》(皖卫监督〔2014〕1号)要求,定于近期对全省2014年食品安全风险监测工作进行督查,现将有关事项通知如下:
一、督查内容
2014年食品安全风险监测计划组织管理及实施进展,食品污染物及有害因素监测和食源性疾病监测的任务完成、质量控制、数据分析和结果通报等工作落实情况(具体内容详见附件1)。
二、督查时间
市级自查10月下旬,省级抽查11月上中旬。
三、督查形式
(一)市级自查。各市卫生行政部门按照本通知内容对市本级及所辖县区疾控中心、哨点医院所承担的各项食品安全风险监测工作实施情况进行自查并撰写自查报告,填写《食品安全风险监测工作督查表》。
(二)省级抽查。省卫生计生委成立3个省级督导组(督导组成员名单见附件2),对9个市进行现场督查(具体名单待定),每市检查市疾控中心、至少1家哨点医院及相应区(县)疾控中心。
四、工作要求
(一)各市卫生行政部门要高度重视,加强本地区食品安全风险监测工作自查的组织管理,对自查中发现的问题,要积极研究解决,切实推动2014年食品安全风险监测任务的落实。并将自查报告和《食品安全风险监测工作督查表1-3》于11月10日前报省疾控中心。
(二)各督导组要严格遵守中央“八项规定”及党风廉政要求,认真检查,做好记录,现场反馈,并于11月20日前完成督查工作。被确定为省级抽查的市要按照要求,积极配合,协助做好相关工作。
联系人:崔杰,孟灿
附件:1.食品安全风险监测工作督查表
2.食品安全风险监测工作省级督导组成员名单
安徽省卫生计生委
2014年10月21日
附件1
食品安全风险监测工作督查表
表1 食品安全风险监测工作组织管理与实施督查表
被督查单位:______________________ 督查时间:_____年_____月_____日
督查人员签名:____________________
类别
项目
督查内容
督查要求
评估方法
督查情况
进一步说明
一、组织管理
组织
保障
1.成立组织机构:领导组,技术管理组、专家组
成立领导组
查看文件、会议记录、会议通知、会议纪要等材料
是□ 否□
(1)领导组确定成立单位为:______________________;
成员涉及具体部门有:
____________________。
(2)专家组确定成立单位:_____________________
成员涉及具体部门有:
________________________
成立专家组
是□ 否□
疾控机构成立技术管理组
是□ 否□
2.定期召开工作会议
领导小组和技术管理组每年召开会议
是□ 否□
2014年领导组召开______次,技术管理组召开______次,共召开_____次。
3.工作部署总结会
每年召开年度工作部署/总结会
是□ 否□
会议主办单位:____________
参与单位:________________
召开时间:____月_____日
4.年度工作报告
提交上一年度工作报告
是□ 否□
提交日期:___年____月__日
报告内容包括:____________
_________________________________________等方面。
工作方案/计划
1.制定工作方案/计划
及时制定下发工作方案/计划
查看资料
是□ 否□
方案/计划下发时间:
______月_____日。
参与发文单位数有____个,分别为:_______________
_______________________。
2.工作方案/计划完整性
方案/计划内容符合省级方案
是□ 否□
内容涉及________________
_________________等方面。
3. 方案凸显地方特点
方案内容体现地方特色,如增加了食品类别和/或监测项目等,且具有合理性
是□ 否□
特色体现为:_____________
________________________
________________________
督导检查
1.督导检查工作
开展食源性疾病督导检查且有督导报告
查看督导通知、督导方案、督导报告等资料
是□ 否□
本年度食源性疾病督导检查___次;完成督导报告___份。共督导____单位*次。
督导内容详实
是□ 否□
督导报告具体内容涉及____
________________________
_________________等方面。
佐证资料充分
是□ 否□
经费保障管理
1.市级财政经费投入
食品安全风险监测相关仪器投入或工作经费投入
查看经费文件
是□ 否□
本年度市级财政投入_____万元,其中仪器投入_____万元,工作经费_____万元。
2.专款专用
经费使用专款专用
是□ 否□
专项经费__________万元,
已支出____________万元。
二、业务培训(15分)
国家或省级培训
1.参加国家或省级机构组织的培训或进修
按省级或国家要求参加培训。
查看培训或进修通知、培训小结等资料
是□ 否□
本年度本单位应参加省/国家培训__次,应参加____人次;
实际参加____次,实际参加____人次。
本地
培训
1.市级培训
开展食品安全风险监测市级专项培训
查看培训通知、培训小结、会议记录材料
是□ 否□
开展培训_____次,
共培训_____人次,
涉及内容有______________
_____________________等。
2.机构内部培训
开展机构内部培训(即科室之间工作交流、日常会议、座谈会、学术交流等)
是□ 否□
共开展内部培训_______次;
其中日常会议_________次,
座谈会_______次,学术交流_______次,其它____次。
三、
数据管理与利用
数据
管理
1.专人负责
专人负责
查看相关资料
是□ 否□
负责的专人姓名:_______,
职称:_______________,
职务:_______________。
2.数据安全
数据异地保存
是□ 否□
异地保存形式为:__________
地点:__________________。
季度和年度
分析
报告
1.季度报告
撰写上报季度报告
查看资料
是□ 否□
本年度季度报告_____次;
均为书面报告: 是□ 否□
上报时间分别为:
____________、___________
____________、__________。
2.季度报告质量
报告内容规范
是□ 否□
报告内容涉及:____________
________________________
_________________等方面。
3.年度分析报告
撰写上报年度分析报告
是□ 否□
上年度分析报告提交日期:
_______年_____月_____日。
4.年度分析报告质量
年度分析报告内容规范
是□ 否□
报告内容包括:____________
_________________________________________等方面。
专项分析报告
1.专项分析报告
撰写专项报告
查看资料
有□ 无□
本年度若有专项报告,共上报______份;
发现问题时间: __月___日;
上报时间:_____月_____日。
2.专项分析报告质量
内容规范
是□ 否□
报告内容包括:____________
_________________________________________等方面。
四、
监测完成情况
食品中污染物及有害因素监测
1.季度监测任务
各季度完成情况
查看资料
是□ 否□
第一季度计划数_______份,
完成数_______份,
完成率_______%;
第二季度计划数_______份,
完成数_______份,
完成率_______%;
第三季度计划数_______份,
完成数_______份,
完成率_______%;
第四季度计划________份,
完成________份,
完成率______%。
2.年度监测任务
年度任务完成情况
是□ 否□
全年计划数_________份,
完成数_________份,
完成率__________%。
表2 食品安全风险监测实验室工作督查表
被督查单位:______________________ 督查时间:_____年_____月_____日
督查人员签名:____________________
类别
项目
督查内容
督查要求
评估方法
督查情况
进一步说明
一、样品采集
采样方案
1.采样方案及其规范性、合理性
制定采样方案
查看采样方案
是□ 否□
采样方案的内容、环节和数量设计符合国家、省级规定和要求,采样时间设计合理。
是□ 否□
采样时间
1.是否按计划采样
按计划时间采样
查看采样记录10份
完全按计划时间采样的份数:_______。
超出单批采样20%以上且超过一个月以上的提前采、推后采样出现_______次。
采样人员
1.采样人员的能力以及接受培训情况
采样部门负责人或骨干人员参加省级采样培训。
查看有关记录
是□ 否□
采样人员具有相关专业技术经验,并经过相关培训。
是□ 否□
样品记录与交接
1.采样记录单和样品交接单的规范性、完整性
样品品目和名称符合监测计划规定要求;
查看采样记录单、样品交接单各10份
样品品目和名称均符合定要求_______份。
样品具有代表性
是□ 否□
有检测用和备用两份样品;
是□ 否□
采样单填写
内容填写规范_____份;
无采样员签字____份,
1名采样员签字___份,
2名及以上采样员签字________份。
样品交接单妥善保存
是□ 否□
所采样品保质期符合要求
是□ 否□
样品标签
1.规范性
样品有标签
查看样品及标签10份
样品有标签的共_____份。
2.完整性
标签内容填写完整、符合要求
标签内容填写完整、符合要求的有_____份。
样品保存与送达
1.样品保存
样品保存符合要求
查看样品保存情况与采样单、交接单等有关记录
抽查样品___________份,
保存符合要求的有___份。
2.送样
样品按时送达检测实验室
抽查样品___________份,
样品按时送达检测实验室的有______份。
二、实验室检测。
基本要求
1.检测人员
检测部门负责人或骨干人员参加省级培训
查看有关记录
是□ 否□
检测人员具有相关专业技术经验并经过培训
是□ 否□
2.仪器设备使用记录
有仪器设备使用记录
查看5台以上主要仪器设备使用记录
抽查___台主要仪器设备;
有使用记录的有_____台,
记录内容完整、规范有____台。
记录内容完整、规范
3.检测方法
检测方法符合监测计划规定的检测方法
查看检测报告与原始记录10份
检测方法符合监测计划规定的检测方法的有___份。
检测人员方便取用受控的检测方法
检测人员方便取用受控的检测方法的有_______份。
4.方法确认
首次采用的检测方法全部有证实性确认记录且记录完整、规范(如果本年度无需要确认的方法,则追溯近3年的情况判分)。
查看方法确认记录
首次采用检测方法___种;
有证实性确认记录___种,
记录完整、规范的有__种。
5.平行样检测
有平行样检测
查看有关原始记录10份
开展平行样检测____份。
6.异常结果样品复检
对明显高于或低于通常检测结果的异常值进行复检
查看有关复检原始记录
发现异常值______例,
复检______例。
检测报告与原始记录
1.检测报告与原始记录的规范性、完整性
检测报告或报表均可,但应满足资质认定基本要求,检测样品名称与编号、检测依据以及编制人、审核人、批准人签字等信息不可缺少。
查看检测报告与原始记录各10份
满足资质认定基本要求的有_____份;
样品名称缺失______份,
样品编号缺失______份,
检测依据缺失______份,
编制人信息缺失____份,
审核人信息缺失____份,
审核人信息缺失____份,
其他信息缺失______份。
原始记录可以多批次多样品合写,但所用方法、关键步骤、主要仪器名称和编号、检测人与审核人签字等信息不可缺少
所用方法信息缺失___份,
关键步骤信息缺失___份,
主要仪器名称和编号信息缺失____份,
检测人信息缺失____份,
审核人信息缺失____份。
数据报告
1.数据报告人员
数据报告部门负责人或网报人员参加省级网报培训。
查看有关记录
是□ 否□
2.数据录入
样品录入归类正确、检测结果录入完整、准确,符合网报要求(包括结果数据单位正确及检测限符合规定等)。
查看10批网报记录与保存记录的一致性
样品录入归类正确___批,
检测结果录入完整___批,
检测结果录入准确___批,
录入符合网报要求___批。
3.数据上报及时性
首次上报数据
查看10批数据上报提交时间
规定时间上报_______批,
超过5个工作日_____批,
超过10个工作日____批。
4.数据退回率
数据退回
查看网报系统数据退回记录
数据退回________起,
数据退回率______%;
同一批样本(数据)退回超过3次_____起。
5.数据退回修改及时性与正确性
退回后修改上报,且符合要求。
查看网报系统数据退回修改再上传记录
数据退回______起;
未修改________起,
5工作日内完成_____起,
5~10工作日完成____起,
超过10工作日完成__起。
菌株网报与复核
1.菌株报告规范性与鉴定准确率
菌株保存、运输或编号规范
查看菌株网报与复核情况
是□ 否□
鉴定结果
错误率______%
共鉴定_______起,
鉴定错误_____起。
网络报告与上送菌株信息相符合
网报______条菌株信息;
信息完全符合_______条,
2项以上信息不符___条。
三、质量管理
资质认定
1.食品安全风险监测涉及检测项目是否通过实验室资质认定或国家认可
食品安全风险监测涉及的检测项目通过实验室资质认定或国家认可
查看实验室资质认定或国家认可证书及附表
通过实验室资质认定或国家认可的检测项目构成比为:_____%。
开展监测项目____项,
其中____项通过实验室资质认定或国家认可。
内部审核与管理评审
1.内部审核与管理评审是否按时进行、是否覆盖食品风险监测工作
按时开展内部审核与管理评审
查看内部审核与管理评审资料
是□ 否□
资料完整:是□ 否□
管理规范:是□ 否□
内部审核与管理评审资料中能找到覆盖食品风险监测工作的明确证据
是□ 否□
请列举相应证据:
供应品采购
1.关键试剂、标准品、培养基等采购、验收、保存、质量评估
关键试剂、标准品、培养基等均有采购、验收、保存记录
查看采购、验收、保存、质量评估记录10份
是□ 否□
记录完整____份,
记录不全____份。
关键试剂、培养基均有必要的技术性核查与质量评估记录,
记录完整____份,
记录不全____份。
量值溯源
1.食品安全风险监测涉及检测设备的检定/校准证书与确认记录
食品安全风险监测涉及检测设备的检定/校准证书。
查看检测设备的检定/校准证书原件及其确认记录
有□ 无□
检测设备_____台(套);有证书的_____台(套),
证书有效的___台(套)。
检定/校准证书有确认记录
有□ 无□
检定/校准证书___份,有确认记录的____份。
内部质量控制
*1.微生物检测内部质量控制
每季度每项目均做阳性质控菌株对照(无法做阳性对照的项目纳入考评)。
查看资料
第一季度项目数____项,
阳性质控菌株____项;
第二季度项目数____项,
阳性质控菌株____项;
第三季度项目数____项,
阳性质控菌株____项;
第四季度项目数____项,
阳性质控菌株____项。
随机抽查10个检测项目查看培养结果的影像记录
有____个项目有影像记录
*2.理化检测内部质量控制
使用质控样品,加标回收、人员比对、设备比对或留样再测,质控图等开展质控。
查看资料
做质控样品_____次;
加标回收_____次,
人员比对_____次,
设备比对或留样再测等_______次;
质控图______种。
随机抽查10个检测项目的质控情况。
质控数_____个,
质控率______%
随机抽查10个检测项目查看谱图。
查看谱图_____份
外部质量控制
3.积极参加能力验证活动、测量审核、实验室间比对、检测能力考核等
参加检测情况
查看资料
参加检测项目____项,其中获得满意结果的有____项,获得不满意结果有____项,暂未出结果的有______项。
对不满意结果及时采取整改措施
对不满意结果及时采取整改措施的有_____项次。
参加国家、省级组织的检测能力考核。
参加国家、省级组织的检测能力考核_____项次。
应参加国家、省级组织的检测能力考核_____项次。
过程质量监督
1.检测过程监督的覆盖率与规范性
覆盖采样、检测、数据报送等全部环节;
查看监督记录
是□ 否□
监督活动记录信息充分、完整、客观、准确
是□ 否□
发现一些问题并及时纠正
是□ 否□
请列举发现的问题:
监督结果通报责任部门负责人
是□ 否□
四、额外任务
额外检测任务
1.承担额外的食品安全风险监测实验室检测任务的情况
承担其它市不具备能力的检测项目
查看工作方案与检测结果
是□ 否□
承担______项次任务。
开展国家、省级监测计划以外的具有地方特色的专项食品安全风险检测
是□ 否□
承担______项次任务。
表3 食源性疾病监测工作督查表
自评单位:______________________ 自评时间:_____年_____月_____日
自评人员签名:__________________
类别
项目
督查核内容
督查要求
评估方法
督查情况
进一步说明
一、组织管理
组织管理
1.成立专家组
成立相关的专家组
查看资料
是□ 否□
成立专家组机构为:
_____________________
2.哨点医院有工作方案
哨点医院有工作方案
是□ 否□
方案内容包括:_________
___________________________________等方面。
3.专门科室专人负责
哨点医院指定专门负责科室负责
是□ 否□
负责科室名名称为:
______________________
专人负责
是□ 否□
负责专人姓名:________,
职称:________________,
职务:________________。
二、业务培训
业务培训
1.每年开展业务培训
本年度开展培训
查看资料、现场询问或考核
是□ 否□
培训__________次,
培训________人次。
有培训相关材料
是□ 否□
培训通知:有□ 无□
教 材: 有□ 无□
签 到: 有□ 无□
试 卷: 有□ 无□
小 结: 有□ 无□
影像资料等:
有□ 无□
2.相关工作人员掌握食源性疾病病例定义和工作流程
相关工作人员掌握食源性疾病病例定义和工作流程
抽查疾控、医院相关工作人员不少于6名
抽查疾控________人,
抽查医院________人;
不掌握定义______人,
不熟悉流程______人。
三、食物中毒事件监测
事件报告
1.全年食物中毒事件报告情况
食物中毒事件报告
查询网报结果和舆情监测
本年度报告______起。
2.瞒报/漏报情况
瞒报/漏报
有□ 无□
网报
1.网报的及时性、正确性和完整性符合要求
网报食物中毒事件
查询网报情况
网报________起
网报迟报______起;
内容不完整/正确____起,
上传调查报告___起。
2.审核情况,修改退回事件的及时性
网报审核
审核________起
市级在上报完成5个工作日内审核__________起;
省级审核退回_____起。
网报修改重报
修改重报____起
上级审核退回的事件,重新修改上报的时间超过5个工作日的_______起。
现场调查
1.规范开展流行病学调查,个案调查表填写完整、准确
设立调查员
查看资料
被督查单位设调查员_______名
培训合格______名,
正式聘任______名。
开展流行病学调查
开展流调_________起
调查符合《食品安全事故流行病学调查指南》要求调查起数为:______。
个案调查表填写
抽查_________份(不少于10份),填写完整有__________份。
2.撰写调查报告,格式规范、内容完整、结论准确
调查报告撰写
撰写调查报告____份。
格式不规范_________份,
内容不完整_________份,
结论错误___________份。
实验室检测
1.标本采集、送检规范,实验室检验符合要求
按要求采集、送检标本
查看资料
共采样________份,
未按要求采集、送检的有______份。
实验室检验符合要求
共检测________份,
检验不符合要求的有______份。
2.实验室结果利用
实验室检出阳性结果作为食物中毒事件病因依据
共调查食物中毒事件_____起,病因为实验室结果证实_____起。
报表与报告
每季度上报报表,每年及时汇总、分析食物中毒事件,并及时上报省CDC和辖区卫生行政部门
季度报表
查看资料
本年度共撰上报___份季度报表。
上报时间分别为:
____年____月____日,
____年____月____日, ____年____月____日。
撰写半年分析报告
是□ 否□
上报时间为:
____年____月____日。
撰写全年分析报告
是□ 否□
上报时间为:
____年____月____日。
四、食源性疾病病例监测
食源性疑似异常病例/异常健康事件监测
1. 医院每日有重点科室报告记录
医院有报告记录
查看本年度的工作记录查看相关资料和网报情况
是□ 否□
无记录或记录不完整的有______天。
2. 疾控中心收到报告后,及时上报当地卫生行政部门
疾控中心收到报告后,及时上报当地卫生行政部门
收到医院报告_____起,上报______起。
收到报告日期分别为:
_______________________
上报日期分别为:
_______________________
3. 及时组织专家会诊
组织专家会诊
接到报告___起,
组织会诊___起。
收到报告日期分别为:
______________________
会诊日期分别为:
_______________________
4. 及时进行网报
调查结果网报
网报_______起/例
及时网报_______起/例,
未及时网报______起/例。
5.工作结果
医院发现异常病例/异常健康事件,经卫生行政部门信息核实。
卫生行政部门核实_________起/例。
发现、报告并经国家最终确认为食源性异常病例/事件。
国家确认____起/例。
食源性病例监测
1.监测任务完成情况
病例/样本监测完成情况。
查询网报结果
本年度完成______例。
2.网报的及时性、正确性和完整性
3.审核、修改及时性
网报的及时性、正确性和完整性
网报________例。
网报及时______例;
网报正确______例;
内容完整______例。
市级及时审核、上报。
市级审核_______例。
市级及时审核________例;
市级及时上报________例。
省级审核退回情况。
省级退回_______例。
修改情况。
修改________例。
及时修改上报________例。
病原学检验
(本项目标化)
1.采集生物样本数
2.病原菌检出率
3.检出阳性菌送检情况
4.样本信息报送完整
检测项目完成情况。
查看报表
采集样本________份,
检测样本________份。
检出阳性率情况。
检出阳性数:_____,
阳性率为:______%。
阳性菌株报送情况。
送检阳性菌株___株,
报送____例样本信息。
及时送检__________株。
样本信息完整______例。
疾控中心通过当地病例监测,发现食品安全事故并处理
发现食品安全事故,并按方案要求规范处理。
查看资料
发现__________起,
规范处理______起。
附件2
食品安全风险监测工作省级督导组成员名单
第一督导组:
组 长:江 文 省卫生计生委卫生监督处处长
成 员:金少华 安徽省疾控中心食卫科科长
单晓梅 安徽省疾控中心理化检验室室主任
袁 媛 安徽省疾控中心微生物检验室
联络员:崔 杰 安徽省疾控中心食卫科
督查地市:3个
第二督导组:
组 长:刘雪鸿 省卫生计生委卫生监督处调研员
成 员:许 德 安徽省疾控中心质量管理科科长
孙 永 安徽省疾控中心微生物检验室室副主任
谢继安 安徽省疾控中心理化检验室室副主任
联络员:孟 灿 安徽省疾控中心食卫科副科长
督查地市:3个
第三督导组:
组 长:刘志荣 安徽省疾控中心中心副主任
成 员:许雁萍 安徽省疾控中心质量管理科主任技师
张 钧 安徽省疾控中心微生物检验室副主任技师
联络员:徐粒子 安徽省疾控中心食卫科
督查地市:3个
(被督查地市名单由各组联络员另行通知)
【发布日期】 2014.10.21 【实施日期】 2014.10.21
【时效性】 现行有效 【效力级别】 地方规范性文件
【法规类别】 食品卫生
安徽省卫生计生委关于开展2014年全省食品安全风险监测督查工作的通知
(卫监督秘〔2014〕400号)
各市卫生局,省疾病预防控制中心
根据国家卫生计生委办公厅《关于开展2014年食品安全风险监测工作督查的通知》(国卫办食品函〔2014〕770号)和《2014年安徽省食品安全风险监测方案》(皖卫监督〔2014〕1号)要求,定于近期对全省2014年食品安全风险监测工作进行督查,现将有关事项通知如下:
一、督查内容
2014年食品安全风险监测计划组织管理及实施进展,食品污染物及有害因素监测和食源性疾病监测的任务完成、质量控制、数据分析和结果通报等工作落实情况(具体内容详见附件1)。
二、督查时间
市级自查10月下旬,省级抽查11月上中旬。
三、督查形式
(一)市级自查。各市卫生行政部门按照本通知内容对市本级及所辖县区疾控中心、哨点医院所承担的各项食品安全风险监测工作实施情况进行自查并撰写自查报告,填写《食品安全风险监测工作督查表》。
(二)省级抽查。省卫生计生委成立3个省级督导组(督导组成员名单见附件2),对9个市进行现场督查(具体名单待定),每市检查市疾控中心、至少1家哨点医院及相应区(县)疾控中心。
四、工作要求
(一)各市卫生行政部门要高度重视,加强本地区食品安全风险监测工作自查的组织管理,对自查中发现的问题,要积极研究解决,切实推动2014年食品安全风险监测任务的落实。并将自查报告和《食品安全风险监测工作督查表1-3》于11月10日前报省疾控中心。
(二)各督导组要严格遵守中央“八项规定”及党风廉政要求,认真检查,做好记录,现场反馈,并于11月20日前完成督查工作。被确定为省级抽查的市要按照要求,积极配合,协助做好相关工作。
联系人:崔杰,孟灿
附件:1.食品安全风险监测工作督查表
2.食品安全风险监测工作省级督导组成员名单
安徽省卫生计生委
2014年10月21日
附件1
食品安全风险监测工作督查表
表1 食品安全风险监测工作组织管理与实施督查表
被督查单位:______________________ 督查时间:_____年_____月_____日
督查人员签名:____________________
类别
项目
督查内容
督查要求
评估方法
督查情况
进一步说明
一、组织管理
组织
保障
1.成立组织机构:领导组,技术管理组、专家组
成立领导组
查看文件、会议记录、会议通知、会议纪要等材料
是□ 否□
(1)领导组确定成立单位为:______________________;
成员涉及具体部门有:
____________________。
(2)专家组确定成立单位:_____________________
成员涉及具体部门有:
________________________
成立专家组
是□ 否□
疾控机构成立技术管理组
是□ 否□
2.定期召开工作会议
领导小组和技术管理组每年召开会议
是□ 否□
2014年领导组召开______次,技术管理组召开______次,共召开_____次。
3.工作部署总结会
每年召开年度工作部署/总结会
是□ 否□
会议主办单位:____________
参与单位:________________
召开时间:____月_____日
4.年度工作报告
提交上一年度工作报告
是□ 否□
提交日期:___年____月__日
报告内容包括:____________
_________________________________________等方面。
工作方案/计划
1.制定工作方案/计划
及时制定下发工作方案/计划
查看资料
是□ 否□
方案/计划下发时间:
______月_____日。
参与发文单位数有____个,分别为:_______________
_______________________。
2.工作方案/计划完整性
方案/计划内容符合省级方案
是□ 否□
内容涉及________________
_________________等方面。
3. 方案凸显地方特点
方案内容体现地方特色,如增加了食品类别和/或监测项目等,且具有合理性
是□ 否□
特色体现为:_____________
________________________
________________________
督导检查
1.督导检查工作
开展食源性疾病督导检查且有督导报告
查看督导通知、督导方案、督导报告等资料
是□ 否□
本年度食源性疾病督导检查___次;完成督导报告___份。共督导____单位*次。
督导内容详实
是□ 否□
督导报告具体内容涉及____
________________________
_________________等方面。
佐证资料充分
是□ 否□
经费保障管理
1.市级财政经费投入
食品安全风险监测相关仪器投入或工作经费投入
查看经费文件
是□ 否□
本年度市级财政投入_____万元,其中仪器投入_____万元,工作经费_____万元。
2.专款专用
经费使用专款专用
是□ 否□
专项经费__________万元,
已支出____________万元。
二、业务培训(15分)
国家或省级培训
1.参加国家或省级机构组织的培训或进修
按省级或国家要求参加培训。
查看培训或进修通知、培训小结等资料
是□ 否□
本年度本单位应参加省/国家培训__次,应参加____人次;
实际参加____次,实际参加____人次。
本地
培训
1.市级培训
开展食品安全风险监测市级专项培训
查看培训通知、培训小结、会议记录材料
是□ 否□
开展培训_____次,
共培训_____人次,
涉及内容有______________
_____________________等。
2.机构内部培训
开展机构内部培训(即科室之间工作交流、日常会议、座谈会、学术交流等)
是□ 否□
共开展内部培训_______次;
其中日常会议_________次,
座谈会_______次,学术交流_______次,其它____次。
三、
数据管理与利用
数据
管理
1.专人负责
专人负责
查看相关资料
是□ 否□
负责的专人姓名:_______,
职称:_______________,
职务:_______________。
2.数据安全
数据异地保存
是□ 否□
异地保存形式为:__________
地点:__________________。
季度和年度
分析
报告
1.季度报告
撰写上报季度报告
查看资料
是□ 否□
本年度季度报告_____次;
均为书面报告: 是□ 否□
上报时间分别为:
____________、___________
____________、__________。
2.季度报告质量
报告内容规范
是□ 否□
报告内容涉及:____________
________________________
_________________等方面。
3.年度分析报告
撰写上报年度分析报告
是□ 否□
上年度分析报告提交日期:
_______年_____月_____日。
4.年度分析报告质量
年度分析报告内容规范
是□ 否□
报告内容包括:____________
_________________________________________等方面。
专项分析报告
1.专项分析报告
撰写专项报告
查看资料
有□ 无□
本年度若有专项报告,共上报______份;
发现问题时间: __月___日;
上报时间:_____月_____日。
2.专项分析报告质量
内容规范
是□ 否□
报告内容包括:____________
_________________________________________等方面。
四、
监测完成情况
食品中污染物及有害因素监测
1.季度监测任务
各季度完成情况
查看资料
是□ 否□
第一季度计划数_______份,
完成数_______份,
完成率_______%;
第二季度计划数_______份,
完成数_______份,
完成率_______%;
第三季度计划数_______份,
完成数_______份,
完成率_______%;
第四季度计划________份,
完成________份,
完成率______%。
2.年度监测任务
年度任务完成情况
是□ 否□
全年计划数_________份,
完成数_________份,
完成率__________%。
表2 食品安全风险监测实验室工作督查表
被督查单位:______________________ 督查时间:_____年_____月_____日
督查人员签名:____________________
类别
项目
督查内容
督查要求
评估方法
督查情况
进一步说明
一、样品采集
采样方案
1.采样方案及其规范性、合理性
制定采样方案
查看采样方案
是□ 否□
采样方案的内容、环节和数量设计符合国家、省级规定和要求,采样时间设计合理。
是□ 否□
采样时间
1.是否按计划采样
按计划时间采样
查看采样记录10份
完全按计划时间采样的份数:_______。
超出单批采样20%以上且超过一个月以上的提前采、推后采样出现_______次。
采样人员
1.采样人员的能力以及接受培训情况
采样部门负责人或骨干人员参加省级采样培训。
查看有关记录
是□ 否□
采样人员具有相关专业技术经验,并经过相关培训。
是□ 否□
样品记录与交接
1.采样记录单和样品交接单的规范性、完整性
样品品目和名称符合监测计划规定要求;
查看采样记录单、样品交接单各10份
样品品目和名称均符合定要求_______份。
样品具有代表性
是□ 否□
有检测用和备用两份样品;
是□ 否□
采样单填写
内容填写规范_____份;
无采样员签字____份,
1名采样员签字___份,
2名及以上采样员签字________份。
样品交接单妥善保存
是□ 否□
所采样品保质期符合要求
是□ 否□
样品标签
1.规范性
样品有标签
查看样品及标签10份
样品有标签的共_____份。
2.完整性
标签内容填写完整、符合要求
标签内容填写完整、符合要求的有_____份。
样品保存与送达
1.样品保存
样品保存符合要求
查看样品保存情况与采样单、交接单等有关记录
抽查样品___________份,
保存符合要求的有___份。
2.送样
样品按时送达检测实验室
抽查样品___________份,
样品按时送达检测实验室的有______份。
二、实验室检测。
基本要求
1.检测人员
检测部门负责人或骨干人员参加省级培训
查看有关记录
是□ 否□
检测人员具有相关专业技术经验并经过培训
是□ 否□
2.仪器设备使用记录
有仪器设备使用记录
查看5台以上主要仪器设备使用记录
抽查___台主要仪器设备;
有使用记录的有_____台,
记录内容完整、规范有____台。
记录内容完整、规范
3.检测方法
检测方法符合监测计划规定的检测方法
查看检测报告与原始记录10份
检测方法符合监测计划规定的检测方法的有___份。
检测人员方便取用受控的检测方法
检测人员方便取用受控的检测方法的有_______份。
4.方法确认
首次采用的检测方法全部有证实性确认记录且记录完整、规范(如果本年度无需要确认的方法,则追溯近3年的情况判分)。
查看方法确认记录
首次采用检测方法___种;
有证实性确认记录___种,
记录完整、规范的有__种。
5.平行样检测
有平行样检测
查看有关原始记录10份
开展平行样检测____份。
6.异常结果样品复检
对明显高于或低于通常检测结果的异常值进行复检
查看有关复检原始记录
发现异常值______例,
复检______例。
检测报告与原始记录
1.检测报告与原始记录的规范性、完整性
检测报告或报表均可,但应满足资质认定基本要求,检测样品名称与编号、检测依据以及编制人、审核人、批准人签字等信息不可缺少。
查看检测报告与原始记录各10份
满足资质认定基本要求的有_____份;
样品名称缺失______份,
样品编号缺失______份,
检测依据缺失______份,
编制人信息缺失____份,
审核人信息缺失____份,
审核人信息缺失____份,
其他信息缺失______份。
原始记录可以多批次多样品合写,但所用方法、关键步骤、主要仪器名称和编号、检测人与审核人签字等信息不可缺少
所用方法信息缺失___份,
关键步骤信息缺失___份,
主要仪器名称和编号信息缺失____份,
检测人信息缺失____份,
审核人信息缺失____份。
数据报告
1.数据报告人员
数据报告部门负责人或网报人员参加省级网报培训。
查看有关记录
是□ 否□
2.数据录入
样品录入归类正确、检测结果录入完整、准确,符合网报要求(包括结果数据单位正确及检测限符合规定等)。
查看10批网报记录与保存记录的一致性
样品录入归类正确___批,
检测结果录入完整___批,
检测结果录入准确___批,
录入符合网报要求___批。
3.数据上报及时性
首次上报数据
查看10批数据上报提交时间
规定时间上报_______批,
超过5个工作日_____批,
超过10个工作日____批。
4.数据退回率
数据退回
查看网报系统数据退回记录
数据退回________起,
数据退回率______%;
同一批样本(数据)退回超过3次_____起。
5.数据退回修改及时性与正确性
退回后修改上报,且符合要求。
查看网报系统数据退回修改再上传记录
数据退回______起;
未修改________起,
5工作日内完成_____起,
5~10工作日完成____起,
超过10工作日完成__起。
菌株网报与复核
1.菌株报告规范性与鉴定准确率
菌株保存、运输或编号规范
查看菌株网报与复核情况
是□ 否□
鉴定结果
错误率______%
共鉴定_______起,
鉴定错误_____起。
网络报告与上送菌株信息相符合
网报______条菌株信息;
信息完全符合_______条,
2项以上信息不符___条。
三、质量管理
资质认定
1.食品安全风险监测涉及检测项目是否通过实验室资质认定或国家认可
食品安全风险监测涉及的检测项目通过实验室资质认定或国家认可
查看实验室资质认定或国家认可证书及附表
通过实验室资质认定或国家认可的检测项目构成比为:_____%。
开展监测项目____项,
其中____项通过实验室资质认定或国家认可。
内部审核与管理评审
1.内部审核与管理评审是否按时进行、是否覆盖食品风险监测工作
按时开展内部审核与管理评审
查看内部审核与管理评审资料
是□ 否□
资料完整:是□ 否□
管理规范:是□ 否□
内部审核与管理评审资料中能找到覆盖食品风险监测工作的明确证据
是□ 否□
请列举相应证据:
供应品采购
1.关键试剂、标准品、培养基等采购、验收、保存、质量评估
关键试剂、标准品、培养基等均有采购、验收、保存记录
查看采购、验收、保存、质量评估记录10份
是□ 否□
记录完整____份,
记录不全____份。
关键试剂、培养基均有必要的技术性核查与质量评估记录,
记录完整____份,
记录不全____份。
量值溯源
1.食品安全风险监测涉及检测设备的检定/校准证书与确认记录
食品安全风险监测涉及检测设备的检定/校准证书。
查看检测设备的检定/校准证书原件及其确认记录
有□ 无□
检测设备_____台(套);有证书的_____台(套),
证书有效的___台(套)。
检定/校准证书有确认记录
有□ 无□
检定/校准证书___份,有确认记录的____份。
内部质量控制
*1.微生物检测内部质量控制
每季度每项目均做阳性质控菌株对照(无法做阳性对照的项目纳入考评)。
查看资料
第一季度项目数____项,
阳性质控菌株____项;
第二季度项目数____项,
阳性质控菌株____项;
第三季度项目数____项,
阳性质控菌株____项;
第四季度项目数____项,
阳性质控菌株____项。
随机抽查10个检测项目查看培养结果的影像记录
有____个项目有影像记录
*2.理化检测内部质量控制
使用质控样品,加标回收、人员比对、设备比对或留样再测,质控图等开展质控。
查看资料
做质控样品_____次;
加标回收_____次,
人员比对_____次,
设备比对或留样再测等_______次;
质控图______种。
随机抽查10个检测项目的质控情况。
质控数_____个,
质控率______%
随机抽查10个检测项目查看谱图。
查看谱图_____份
外部质量控制
3.积极参加能力验证活动、测量审核、实验室间比对、检测能力考核等
参加检测情况
查看资料
参加检测项目____项,其中获得满意结果的有____项,获得不满意结果有____项,暂未出结果的有______项。
对不满意结果及时采取整改措施
对不满意结果及时采取整改措施的有_____项次。
参加国家、省级组织的检测能力考核。
参加国家、省级组织的检测能力考核_____项次。
应参加国家、省级组织的检测能力考核_____项次。
过程质量监督
1.检测过程监督的覆盖率与规范性
覆盖采样、检测、数据报送等全部环节;
查看监督记录
是□ 否□
监督活动记录信息充分、完整、客观、准确
是□ 否□
发现一些问题并及时纠正
是□ 否□
请列举发现的问题:
监督结果通报责任部门负责人
是□ 否□
四、额外任务
额外检测任务
1.承担额外的食品安全风险监测实验室检测任务的情况
承担其它市不具备能力的检测项目
查看工作方案与检测结果
是□ 否□
承担______项次任务。
开展国家、省级监测计划以外的具有地方特色的专项食品安全风险检测
是□ 否□
承担______项次任务。
表3 食源性疾病监测工作督查表
自评单位:______________________ 自评时间:_____年_____月_____日
自评人员签名:__________________
类别
项目
督查核内容
督查要求
评估方法
督查情况
进一步说明
一、组织管理
组织管理
1.成立专家组
成立相关的专家组
查看资料
是□ 否□
成立专家组机构为:
_____________________
2.哨点医院有工作方案
哨点医院有工作方案
是□ 否□
方案内容包括:_________
___________________________________等方面。
3.专门科室专人负责
哨点医院指定专门负责科室负责
是□ 否□
负责科室名名称为:
______________________
专人负责
是□ 否□
负责专人姓名:________,
职称:________________,
职务:________________。
二、业务培训
业务培训
1.每年开展业务培训
本年度开展培训
查看资料、现场询问或考核
是□ 否□
培训__________次,
培训________人次。
有培训相关材料
是□ 否□
培训通知:有□ 无□
教 材: 有□ 无□
签 到: 有□ 无□
试 卷: 有□ 无□
小 结: 有□ 无□
影像资料等:
有□ 无□
2.相关工作人员掌握食源性疾病病例定义和工作流程
相关工作人员掌握食源性疾病病例定义和工作流程
抽查疾控、医院相关工作人员不少于6名
抽查疾控________人,
抽查医院________人;
不掌握定义______人,
不熟悉流程______人。
三、食物中毒事件监测
事件报告
1.全年食物中毒事件报告情况
食物中毒事件报告
查询网报结果和舆情监测
本年度报告______起。
2.瞒报/漏报情况
瞒报/漏报
有□ 无□
网报
1.网报的及时性、正确性和完整性符合要求
网报食物中毒事件
查询网报情况
网报________起
网报迟报______起;
内容不完整/正确____起,
上传调查报告___起。
2.审核情况,修改退回事件的及时性
网报审核
审核________起
市级在上报完成5个工作日内审核__________起;
省级审核退回_____起。
网报修改重报
修改重报____起
上级审核退回的事件,重新修改上报的时间超过5个工作日的_______起。
现场调查
1.规范开展流行病学调查,个案调查表填写完整、准确
设立调查员
查看资料
被督查单位设调查员_______名
培训合格______名,
正式聘任______名。
开展流行病学调查
开展流调_________起
调查符合《食品安全事故流行病学调查指南》要求调查起数为:______。
个案调查表填写
抽查_________份(不少于10份),填写完整有__________份。
2.撰写调查报告,格式规范、内容完整、结论准确
调查报告撰写
撰写调查报告____份。
格式不规范_________份,
内容不完整_________份,
结论错误___________份。
实验室检测
1.标本采集、送检规范,实验室检验符合要求
按要求采集、送检标本
查看资料
共采样________份,
未按要求采集、送检的有______份。
实验室检验符合要求
共检测________份,
检验不符合要求的有______份。
2.实验室结果利用
实验室检出阳性结果作为食物中毒事件病因依据
共调查食物中毒事件_____起,病因为实验室结果证实_____起。
报表与报告
每季度上报报表,每年及时汇总、分析食物中毒事件,并及时上报省CDC和辖区卫生行政部门
季度报表
查看资料
本年度共撰上报___份季度报表。
上报时间分别为:
____年____月____日,
____年____月____日, ____年____月____日。
撰写半年分析报告
是□ 否□
上报时间为:
____年____月____日。
撰写全年分析报告
是□ 否□
上报时间为:
____年____月____日。
四、食源性疾病病例监测
食源性疑似异常病例/异常健康事件监测
1. 医院每日有重点科室报告记录
医院有报告记录
查看本年度的工作记录查看相关资料和网报情况
是□ 否□
无记录或记录不完整的有______天。
2. 疾控中心收到报告后,及时上报当地卫生行政部门
疾控中心收到报告后,及时上报当地卫生行政部门
收到医院报告_____起,上报______起。
收到报告日期分别为:
_______________________
上报日期分别为:
_______________________
3. 及时组织专家会诊
组织专家会诊
接到报告___起,
组织会诊___起。
收到报告日期分别为:
______________________
会诊日期分别为:
_______________________
4. 及时进行网报
调查结果网报
网报_______起/例
及时网报_______起/例,
未及时网报______起/例。
5.工作结果
医院发现异常病例/异常健康事件,经卫生行政部门信息核实。
卫生行政部门核实_________起/例。
发现、报告并经国家最终确认为食源性异常病例/事件。
国家确认____起/例。
食源性病例监测
1.监测任务完成情况
病例/样本监测完成情况。
查询网报结果
本年度完成______例。
2.网报的及时性、正确性和完整性
3.审核、修改及时性
网报的及时性、正确性和完整性
网报________例。
网报及时______例;
网报正确______例;
内容完整______例。
市级及时审核、上报。
市级审核_______例。
市级及时审核________例;
市级及时上报________例。
省级审核退回情况。
省级退回_______例。
修改情况。
修改________例。
及时修改上报________例。
病原学检验
(本项目标化)
1.采集生物样本数
2.病原菌检出率
3.检出阳性菌送检情况
4.样本信息报送完整
检测项目完成情况。
查看报表
采集样本________份,
检测样本________份。
检出阳性率情况。
检出阳性数:_____,
阳性率为:______%。
阳性菌株报送情况。
送检阳性菌株___株,
报送____例样本信息。
及时送检__________株。
样本信息完整______例。
疾控中心通过当地病例监测,发现食品安全事故并处理
发现食品安全事故,并按方案要求规范处理。
查看资料
发现__________起,
规范处理______起。
附件2
食品安全风险监测工作省级督导组成员名单
第一督导组:
组 长:江 文 省卫生计生委卫生监督处处长
成 员:金少华 安徽省疾控中心食卫科科长
单晓梅 安徽省疾控中心理化检验室室主任
袁 媛 安徽省疾控中心微生物检验室
联络员:崔 杰 安徽省疾控中心食卫科
督查地市:3个
第二督导组:
组 长:刘雪鸿 省卫生计生委卫生监督处调研员
成 员:许 德 安徽省疾控中心质量管理科科长
孙 永 安徽省疾控中心微生物检验室室副主任
谢继安 安徽省疾控中心理化检验室室副主任
联络员:孟 灿 安徽省疾控中心食卫科副科长
督查地市:3个
第三督导组:
组 长:刘志荣 安徽省疾控中心中心副主任
成 员:许雁萍 安徽省疾控中心质量管理科主任技师
张 钧 安徽省疾控中心微生物检验室副主任技师
联络员:徐粒子 安徽省疾控中心食卫科
督查地市:3个
(被督查地市名单由各组联络员另行通知)
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