（2025年）国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告

发文机关国家药品监督管理局

发文日期2025年05月12日

时效性现行有效

发文字号国家药品监督管理局通告2025年第19号

施行日期2025年05月12日

效力级别部门规范性文件

为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》（国家药监局通告2023年第33号），形成《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。

特此通告。

国家药监局

2025年5月12日

免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）.docx