（2024年）国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

发文机关国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发文日期2024年08月08日

时效性现行有效

发文字号国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2024年第23号

施行日期2024年08月08日

效力级别部门规范性文件

为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，现予发布。

特此通告。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年8月8日