• （2002年）刑法修正案（四）
• （2022年）安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
• （2019年）药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
• （2015年）医疗器械使用质量监督管理办法
• （2022年）医疗器械经营监督管理办法

• （2022年）医疗器械生产监督管理办法
• （2021年）医疗器械临床使用管理办法
• （2017年）医疗器械网络销售监督管理办法
• （2017年）医疗器械标准管理办法
• （2024年）国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告

• （2024年）国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
• （2024年）医疗器械监督管理条例
• （2025年）国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告
• （2023年）国家药品监督管理局关于上海舍成医疗器械有限公司等2家企业飞行检查情况的通告
• （2025年）《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读

• （2023年）国家药监局关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情况的通告
• （2023年）国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
• （2023年）2022年度医疗器械注册工作报告
• （2023年）国家药监局关于发布YY/T1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告
• （2025年）《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读

• （2025年）国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告