(2023年)关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告
来源:m.055110.com 日期:2025-04-14 阅读次数:
发文机关国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
发文日期2023年03月06日
时效性现行有效
施行日期2023年03月06日
效力级别部门规范性文件
为指导和规范药品共线生产管理,最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染,保证药品安全、有效和质量可控,确保患者用药安全,核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。
经国家药品监督管理局同意,现予发布。
特此通告。
国家药监局核查中心
2023年3月6日
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