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(2023年)关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告

来源:m.055110.com   日期:2025-04-14 阅读次数:

发文机关国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

发文日期2023年03月06日

时效性现行有效

施行日期2023年03月06日

效力级别部门规范性文件

为指导和规范药品共线生产管理,最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染,保证药品安全、有效和质量可控,确保患者用药安全,核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。

经国家药品监督管理局同意,现予发布。

特此通告。

国家药监局核查中心

2023年3月6日


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