(2023年)国家药监局关于暂停进口、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的公告
来源:m.055110.com 日期:2025-03-15 阅读次数:
发文机关国家药品监督管理局
发文日期2023年10月25日
时效性现行有效
发文字号国家药品监督管理局公告2023年第137号
施行日期2023年10月25日
效力级别部门规范性文件
近期,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称: XVIVO Perfusion AB )开展远程非现场检查,检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:XVIVO Perfusion System;注册证号:国械注进20233100363)。检查发现,该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。
为保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,国家药监局决定自即日起,暂停瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的进口、经营和使用。
特此公告。
国家药监局
2023年10月25日
合肥律师推荐
- 专长:刑事辩护、取保候审
电话:(微信) 15855187095
地址:合肥庐阳区东怡金融广场B座37楼
相关文章