（2024年）医疗器械优先审批申请审核结果公示

发文机关国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发文日期2024年08月09日

时效性现行有效

施行日期2024年08月09日

效力级别部门规范性文件

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2401380

基因测序仪

青岛华大智造科技有限责任公司

该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。

公示时间：2024年8月9日至2024年8月16日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部（电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn）。

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年8月9日