（2024年）国家药监局关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复

发文机关国家药品监督管理局

发文日期2024年11月22日

时效性现行有效

发文字号国药监药注函〔2024〕97号

施行日期2024年11月22日

效力级别部门规范性文件

北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川省（市）药品监督管理局：

你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的请示收悉。经研究，现批复如下:

同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，请严格按照《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕10号）要求，组织开展试点工作。

国家药监局

2024年11月22日