（2024年）国家药监局综合司关于同意浙江省食品药品检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函

发文机关国家药品监督管理局综合和规划财务司

发文日期2024年09月29日

时效性现行有效

发文字号药监综药管函〔2024〕496号

施行日期2024年09月29日

效力级别部门规范性文件

浙江省药品监督管理局：

你局《关于申请变更生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（浙药监生〔2024〕6号）收悉。经研究，同意增加阮昊同志为浙江省食品药品检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。陶巧凤同志不再担任生物制品批签发证明文件授权签字人。

为确保生物制品质量和安全，相关批签发证明文件授权签字人应持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。

国家药监局综合司

2024年9月29日