（2024年）国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告

来源：m.055110.com 日期:2024-06-17 阅读次数:

发文机关国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

发文日期2024年06月14日

时效性2024年10月01日生效

发文字号国家药品监督管理局食品药品审核查验中心通告2024年第4号

施行日期2024年10月01日

效力级别部门规范性文件

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2024年6月14日

附件：医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）.pdf